제목: 지아이이노베이션: 글로벌 임상 및 빅파마 딜(Deal) 전망 총정리 목차 [면역항암제] GI-102: FDA 패스트트랙과 빅파마 딜 임박 [알레르기] GI-301: '졸레어'를 넘어서는 데이터와 유한양행 [특허] 글로벌 기술 장벽(Moat) 구축 현황 [전망] 투자 포인트 및 빅파마 승인(계약) 가능성 1. [면역항암제] GI-102: FDA 패스트트랙과 빅파마 딜 임박 지아이이노베이션의 가장 강력한 무기인 **GI-102(면역항암제)**는 2025년 하반기 들어 가장 눈에 띄는 성과를 보이고 있습니다. FDA 패스트트랙 지정 (2025.09): 미국 FDA로부터 진행성/전이성 흑색종 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았습니다. 이는 개발 과정을 단축하고, 향후 신약 허가 심사 기간을 대폭 줄일 수 있는 강력한 규제적 혜택입니다. 목표: 2028년 내 FDA 가속 승인(Accelerated Approval) 획득을 목표로 하고 있습니다. 압도적인 임상 데이터 (ESMO 2025 등): 키트루다 병용 요법: 기존 면역항암제(PD-1)에 내성이 생긴 환자를 대상으로 한 임상에서 객관적 반응률(ORR) 40% 이상 의 획기적인 데이터를 확보했습니다. (경쟁 약물 대비 월등한 수치) 단독 요법에서도 경쟁 약물인 BMS의 '옵두알라그' 대비 우수한 질병조절률(DCR)을 보이며 Best-in-Class(계열 내 최고 신약) 가능성을 입증했습니다. 빅파마 기술이전(L.O) 향방: 현재 글로벌 탑티어 제약사와 기술이전 논의가 막바지 단계 인 것으로 알려져 있습니다. 단순 물질 이전이 아닌, 미국 '인플레이션 감축법(IRA)' 이슈로 인해 빅파마들이 절실히 필요로 하는 **'병용 요법 파트너'**로서의 가치가 부각되고 있습니다. 2. [알레르기] GI-301: '졸레어'를 넘어서는 데이터와 유한양행 유한양행에 1조 4천억 원 규모로 기술이전된 **...